เป็นครั้งแรกที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอนุมัติการรักษาที่สามารถชะลอการเริ่มมีอาการของโรคเบาหวานประเภท 1ได้
Teplizumab ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่จะวางตลาดภายใต้ชื่อแบรนด์ Tzield จากบริษัทยา ProventionBio และ Sanofi จะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำ การฉีดยาดังกล่าวแสดงให้เห็นในการทดลองทางคลินิกเพื่อชะลอการเริ่มต้นของโรคเบาหวานประเภท 1 ที่ขึ้นกับอินซูลินสำหรับผู้ป่วยที่มีเครื่องหมาย autoantibody ที่มีความเสี่ยงในระยะเริ่มต้นนานกว่าสองปี โดยหวังว่าบางคนสามารถชะลอการเริ่มต้นของโรคได้นานขึ้น
ดร. จอห์น ชาร์เรตส์ ผู้อำนวยการแผนกเบาหวาน ความผิดปกติของไขมัน และโรคอ้วนในศูนย์การประเมินยาขององค์การอาหารและยา (FDA) กล่าวว่า “การอนุมัติการบำบัดรักษาระดับชั้นนำในวันนี้ได้เพิ่มทางเลือกการรักษาใหม่ที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง” และการวิจัย “ศักยภาพของยาในการชะลอการวินิจฉัยทางคลินิกของโรคเบาหวานประเภท 1 อาจทำให้ผู้ป่วยมีเวลาหลายเดือนถึงหลายปีโดยไม่มีภาระจากโรค”
Tzield ได้รับการอนุมัติให้ชะลอการเริ่มต้นของโรคเบาหวานประเภท 1 ระยะที่ 3 ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 8 ปีขึ้นไปที่เป็นเบาหวานประเภท 1 ระยะที่ 2 ยานี้มีความคิดว่าจะทำให้ร่างกายโจมตีเซลล์ที่ผลิตอินซูลินของตัวเองได้ช้าลง และทำให้ผู้คนมีเวลามากขึ้นก่อนที่จะต้องพึ่งพายาอินซูลิน Tzield ไม่เหมาะสำหรับผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 ที่ขึ้นกับอินซูลิน ผู้ที่เป็นเบาหวานก่อนชนิดที่ 2 หรือผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2
ดร. มาร์ค เอส. แอนเดอร์สัน ผู้อำนวยการศูนย์เบาหวานแห่งมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ซานฟรานซิสโก กล่าวว่า “การอนุมัตินี้เป็นจุดเริ่มต้นสำหรับการรักษาและป้องกันโรคเบาหวานประเภท 1 “จนถึงขณะนี้ การบำบัดที่แท้จริงเพียงอย่างเดียวสำหรับผู้ป่วยคือการให้อินซูลินทดแทนตลอดชีวิต การบำบัดแบบใหม่นี้มีเป้าหมายและช่วยหยุดกระบวนการภูมิต้านตนเองที่นำไปสู่การสูญเสียอินซูลิน”
โรคเบาหวานประเภท 1 เป็นภาวะภูมิคุ้มกันทำลายตนเองเรื้อรังที่ตับอ่อนไม่ผลิตอินซูลิน ซึ่งเป็นฮอร์โมนสำคัญที่มีหน้าที่ควบคุมปริมาณกลูโคสในกระแสเลือดของร่างกาย ผู้ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 มีระดับน้ำตาลเพิ่มขึ้นซึ่งจำเป็นต้องฉีดอินซูลินหรือสวมเครื่องปั๊มอินซูลินเพื่อความอยู่รอด
ผู้ที่มีประวัติครอบครัวเป็นเบาหวานชนิดที่ 1 หรือกังวลเกี่ยวกับการพัฒนาความผิดปกติสามารถรับการตรวจเลือดผ่านห้องปฏิบัติการที่สามารถตรวจหา autoantibodies ได้ จากการศึกษาพบว่า 75% ของผู้ที่มีเครื่องหมายการวินิจฉัยเหล่านี้มักจะต้องพึ่งอินซูลินภายใน 5 ปี และเกือบ 100% ในช่วงชีวิตหนึ่ง
ในปี 2562 มีคนประมาณ 28.7 ล้านคนทุกเพศทุกวัยทั่วสหรัฐอเมริกา หรือ 8.7% ของประชากรทั้งประเทศได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเบาหวาน ซึ่งรวมถึงผู้ใหญ่ 1.6 ล้านคนที่มีอายุตั้งแต่ 20 ปีขึ้นไปที่รายงานว่าเป็นเบาหวานชนิดที่ 1 และใช้อินซูลิน ในแต่ละปี มีผู้ป่วยราว 64,000 คนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเบาหวานชนิดที่พึ่งอินซูลินทั่วประเทศในแต่ละปี ตามข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา